品質保証の部門では、製品企画・開発から従来品の改良まで、さまざまな場面で評価を実施しています。
製品のつくり込みに品質保証のスタッフが積極的に関与し、PDCAサイクルを丁寧に繰り返していくことで、高度管理医療機器としての安全性と有効性につねに磨きをかけています。
医療機器の品質保証に関する国際標準規格ISO13485認証を取得している企業として、こうした日々の地道な取り組みこそ大切と捉えています。
製品開発の際には、営業、マーケティングが医師の皆様の声や市場のトレンドなどを持ち込みます。同じように品質保証の担当者も、機械や材料工学のプロとして工学的に的確な知見と評価結果を持ち込み、開発者視点での踏み込んだ提案を行います。医師の方の望む器械の動作に、強度や機構面などでの矛盾はないか、しっかり目を
配ることで、信頼に応える製品づくりをより確実なものとしていきたいと考えるからです。
私たちアイメディックでは品質保証も整形外科インプラントの未来を切り拓く重要な能力の1つです。
